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      金屬外科植入物為外科醫師進行骨固定手術提供了一種手段,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。所有金屬外科植入物在實際使用中均受到重復性的應力作用,在此作用下金屬發生疲勞?;颊叩捏w重、活動度及其是否遵守醫囑進行負重和承載等諸因素,均對植入物在體內所受力的大小和周次產生影響。所以金屬接骨螺釘的力學特性至關重要,按國家行業標準YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》生產的金屬接骨螺釘和金屬接骨板,其型式和規格要基本符合國際上骨科AO組織對此類植入物的規定。YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》對接骨螺釘有關力學分析有詳細介紹。

      本測試試驗方案是以YY0018-2008標準為基礎的,該標準對金屬接骨螺釘的規格和試驗方法作了標準化的規定。

      1、扭轉試驗的目標

      金屬接骨螺釘的力學特性用在矯形外科的再造手術中,應能使外科醫生充分了解(洞察)金屬金屬接骨螺釘的特性,并使生產制造企業的研究人員能對金屬接骨螺釘的材料和設計進行比較。

      特性參數是:

      測量金屬接骨螺釘的最大斷裂扭矩和斷裂扭矩角。

      2、相關試驗標準:

      YY0018-2008《骨接合植入物金屬接骨螺釘》

      YY/T0662-2008《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》

      ISO 6475:1989Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods

      ASTM F543-02 Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws

      3、試樣類型:接骨螺釘成品

      4、適用于試驗應用的典型測試設備:

      4.1試驗設備

      試驗設備標準配置:主機+夾具

      主機: TTM501 接骨螺釘專用試驗機


      2017年05月19日

      YY0018-2008骨接合植入物金屬接骨螺釘測試試驗方案

      添加時間:

      2017/5/19 10:57:00

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